近日,国际知名药理学期刊《Frontiers in Pharmacology》(译名:《药理学前沿》)在线发表了阿美替尼真实世界治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性分析回顾性研究结果。该研究不仅报道了真实世界阿美替尼更长的无进展生存时间(PFS)和总生存期(OS)数据,还报道了有症状脑转移、T790M阴性、共突变、多器官转移等患者的临床获益。
这是一项包含173例患者的单中心真实世界观察性研究,由河南省肿瘤医院王慧娟教授团队主导,旨在研究阿美替尼真实世界治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。
研究表明,一线接受阿美替尼治疗的77例患者中,客观缓解率(ORR)为 77.92%(95% CI:67.02%-86.58%),疾病控制率(DCR)为100% (95% CI:95.32%-100.00%),中位无进展生存期(mPFS)为24.97个月(95% CI:19.4- NR),中位生存时间(mOS)未达到(95% CI:NR-NR)。后线接受阿美替尼治疗的96例患者中,ORR为46.88% (95% CI:36.61%-57.33%),DCR为89.58% (95% CI:81.67%-94.89%),mPFS为15.17个月(95% CI:11.23–22.88),mOS为21.40个月(95% CI:17.23-NR)。
同时,研究结果还揭示了阿美替尼良好的安全性,大部分不良反应为1-2 级,在对症治疗后,患者的生化指标及临床症状均得到缓解。
作为中国首个原研三代EGFR-TKI,阿美替尼创新性地引入环丙基结构,具有良好的脂溶性和稳定性,能更好地透过血脑屏障,且不良反应发生率低,目前已经成为 EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变和EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC成人患者推荐治疗方案。
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